点击图片查看原图
高频手术防护措施试验电路装置是依据GB 9706.225-2021 《医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求》标准中第202.6.2.6.101“电外科干扰”条款设计制作而成。
如果ME 设备预期在电刀环境中使用,应提供一种防止电刀引起故障的防护方式。使用任意制造商推荐的患者电缆、导联线、附件或设置进行下列试验。
当ME设备和高频手术ME设备共同使用时，其应在置于高频手术ME设备产生的场中之后10内恢复至上一个操作模式而不丢失任何存储数据。
根据图202.103 和图202.104 判定其符合性。
使用符合GB9706.202的高频手术ME设备,并且具有300W最小切割模式能力，100W最小电激模式能力以及400x(1士10%)kHz的工作频率。
a) 切割模式试验:
将高频手术设备的输出功率调至300W.
使用手术电极触碰试验装置中的金属接触点/块(见图202.103和图202.104),缓慢移走电极以得到电弧。
确认记录的/显示的心电图基线是否在10s之内回到其正常位置,以及ME设备是否恢复至上一个操作模式而未丢失任何存储数据。
重复5次该步骤。
b)电凝模式试验:
改用 100 W输出功率重复项目a)中的试验。不包括喷射电凝模式试验。